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2.0 細(xì)菌透析器消除率測試儀 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)?上海理濤
符合標(biāo)準(zhǔn):
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
一種透析器超濾率及清除率實驗裝置, 包括透析機, 血液透析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析機上的透析機蠕動泵, 多個透析管路和設(shè)置在透析管路下方的廢液回收槽, 所述透析機一側(cè)上設(shè)有進水口和透析液排放口, 另一側(cè)上設(shè)有透析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 所述出水管連通透析機上的進水口, 恒溫水浴槽內(nèi)引出管路纏繞在透析機上的透析機蠕動泵上并與透析管路連通。 優(yōu)點是: 可準(zhǔn)確及時的測定出血液透析器相應(yīng)的跨膜壓差值, 進而保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。